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        檢驗科預防措施與改進控制程序

        時間:2025-10-14 11:43:59 好文

        檢驗科預防措施與改進控制程序

          隨著個人素質的提升,措施不再是罕見的東西,措施是針對情況采取的處理辦法。那么相關的措施到底是怎么制定的呢?以下是小編幫大家整理的檢驗科預防措施與改進控制程序,歡迎大家分享。

          檢驗科預防措施與改進控制程序

          1目的

          分析潛在的原因,以防止不合格項發生,保證質量體系的有效運行和持續改進。

          2范圍

          適用于本檢驗科預防措施的制定、實施與驗證及持續改進活動的開展。

          3職責

          3.1科主任負責預防措施的批準。

          3.2質量負責人/技術負責人負責提出預防措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。

          3.3由有關責任部門進行預防措施的制定和實施。

          4工作程序

          4.1預防措施

          4.1.1質量信息的收集

          各部門應及時收集用于提供分析和發現潛在不合格因素的信息,這些信息包括:

          a)各類質量統計報表;

          b)客戶投訴信息和客戶調查信息;

          c)檢驗記錄、報告反映的質量信息;

          d)檢驗過程和檢驗現場得到的質量信息;

          e)內外部的審核報告和管理評審報告;

          f)糾正、預防措施執行記錄。

          4.1.2識別潛在的不合格因素

          質量負責人/技術負責人分析所收集的質量信息,識別潛在不合格因素,發現變化趨勢,采取預防措施。

          4.1.3預防措施的制定、實施與驗證

          (1)發現有潛在的不合格因素后報告科主任,召集相關部門商討原因,定出預防措施,由質量負責人發出《預防措施制定、執行、監控計劃》,并由技術負責人組織責任部門實施。

          (2)責任部門收到《預防措施編制、執行、監控計劃表》后,應立即組織有關人員,從人、機、物、法、環等方面分析產生的原因,并針對潛在的不合格原因制定預防措施,報科主任批準實施。

          (3)質量負責人應對預防措施效果進行驗證。并對效果不理想的預防措施,重新提出預防措施要求,直到效果達到滿意。

          4.1.4文件修改與記錄保存

          (1)需要修改相關文件的按照《文件控制程序》規定進行修改。

          (2)文控員負責收集保存《預防措施處理表》。

          4.2客戶調查信息的收集

          綜合組負責人每月對臨床科室進行一次以上不滿意度調查,每季度進行五十人份患者的不滿意度調查,匯總分析后交科主任,科主任責成相關責任部門實施糾正或預防措施。

          5支持性文件

          5.1文件控制程序

          5.2不符合檢驗工作控制程序

          5.3記錄管理程序

          6記錄和表單

          6.1預防措施編制、執行、監控計劃表 ABCD-2-14/01

          6.2預防措施處理表 ABCD-2-14/02

          6.2不滿意度調查表ABCD-2-14/03

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