質量體系主管崗位職責
在社會發展不斷提速的今天，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，崗位職責包括崗位職務范圍、實現崗位目標的責任、崗位環境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關系等。我們該怎么制定崗位職責呢？下面是小編為大家整理的質量體系主管崗位職責，歡迎閱讀與收藏。
質量體系主管崗位職責1
質量體系高級主管職位要求
1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業；
2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗，有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先；
3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維，并能對生產系統體系工作進行設計與流程優化，并組織實施；
4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟件；
5.責任心強，有較強的`分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
質量體系主管崗位職責2
1、負責工廠管理體系的建立，維護，運行及改進；
2、公司產品質量體系(醫療器械類)的`搭建及維護及運行；
3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的搭建立，運行，維護及改進；
4、嚴格按照質量體系要求監督工廠生產及經營活動。
任職要求：
1、誠懇踏實敬業主動積極，3年以上質量體系主導認證經驗，
2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫療器械生產經營管理體系。
質量體系主管崗位職責3
質量體系主管主要職責：
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；
2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施；
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求；
5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更；
6.對批記錄的'審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施；
8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃；
招聘要求：
1.藥學或相關專業本科以上學歷；
2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先；
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求；
4.較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責：
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；
2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施；
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求；
5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更；
6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施；
8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃；
招聘要求
1.藥學或相關專業本科以上學歷；
2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先；
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求；
4.較好的英文聽說讀寫能力。
質量體系主管崗位職責4
1.維護和完善公司文件管理系統，協調各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產工藝規；
2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內審及管理評審工作；
3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；
4.管理質量體系團隊的'日常工作，對質量體系團隊人員進行培養，使之符合質量體系各崗位要求。
質量體系主管崗位職責5
職責描述：
1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控；
2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作，并做好體系維護工作；
3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系；
4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件，并檢查其執行情況；
5、組織各部門質量管理體系培訓工作；
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷；空調制造業優先；經驗豐富可放寬學歷要求；
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗；具備9000體系與零缺陷/**績效體系的'整合能力；
3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善；
4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具；
5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗；
質量體系主管崗位職責6
專業要求：電子專業畢業(優先)、車輛工程、機械設計
英語能力：英語cet4或以上，流利的英語聽、說、讀、寫能力
經歷要求：
1、熟悉iso9001標準、汽車行業iatf16949標準、iso26262標準、cmmi標準、automotive spice標準及五大質量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)
2、熟悉大眾、通用、寶馬、現代等汽車整車廠的特殊要求，具備獨立開展內部審核的能力；
3、熟悉汽車電子(優先)、焊接、裝配、電泳、機加工、沖壓、鑄造等相關制造及工藝知識
4、熟悉汽車電子產線(優先)，例如eps、abs、eboost、epb產線及相關工藝；
5、能獨立思考，正確分析、總結和處理問題；
6、善于溝通，有良好的團隊協作、溝通及協調能力；
7、熟練使用office辦公軟件，有較高的`寫作和語言表達能力。
性別要求：不限
年齡要求：30-40歲之間
經驗要求：有5年以上汽車行業質量體系管理工作經驗
工作職責：
1、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核(包含汽車電子工藝相關過程審核)，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進；
2、起草、維護、更新公司質量體系文件；
3、組織實施第二方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施；
4、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓；
5、能滿足經常國/內外出差的工作需求。
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