質量管理制度15篇【合集】
在當今社會生活中，制度使用的情況越來越多，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編為大家收集的質量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質量管理制度1
1.0目的
通過分析不合格產生和潛在的原因，制訂并實施糾正和預防措施，以消除造成實際或潛在不合格的原因。
2.0適用范圍
適用于日常服務過程中發生的服務質量不合格、內部質量審核、管理評審和第三方審核機構中提出的不合格的處理。
3.0職責
3.1管理者代表負責組織對重大服務質量問題和管理評審中提出的糾正和預防措施的跟蹤和驗證。
3.2各部門負責人負責組織本部門對需采取糾正和預防措施的問題制定方案并監督實施，對處理結果進行跟蹤和驗證。行政部對各部門制定和實施的糾正和預防措施要進行監督和檢查。
4.0工作程序
4.1 糾正和預防措施的提出
4.1.1針對以下情況應考慮采取糾正和預防措施
4.1.1.1出現重大的服務不合格見《不合格品/服務控制程序》;
4.1.1.2日常服務過程中重復出現的相似特性的不合格;
4.1.1.3征詢、調查、檢查中發現的重復出現或影響惡劣的服務過程的不合格;
4.1.1.4用戶提出的不合格見《處理客戶投訴的工作流程》;
4.1.1.5內部質量審核、管理評審或第三方機構審核中提出的不合格;
4.1.1.6任何不符和質量文件或gb/t19001-20xx:iso9001-20xx標準的情況;
4.1.1.7發現的潛在不合格。
4.1.2各部門人員均可根據上述情況提出應采取糾正和預防措施的問題。
4.2糾正和預防措施的應用
4.2.1各部門之間依據4.1.1條款的內容隨時都可以書面形式簽發《不合格/糾正、預防措施報告》對提出的不合格項，應在報告中進行描述。
4.2.2《不合格/糾正、預防措施報告》的簽發
4.2.2.1管理評審中提出的不合格由管理者代表簽發《不合格/糾正、預防措施報告》。
4.2.2.2內部質量審核中的不合格由內審員簽發《內審不合格報告》。
4.2.2.3服務過程中的不合格或用戶提出的`不合格屬部門行政權限范圍以內能解決的，由責任部門主管或分管領導簽發《不合格/糾正、預防措施報告》，超越責任部門權限以外或涉及到其他部門的，應提交管理者代表簽發《不合格/糾正、預防措施報告》。
4.2.2.4第三方機構審核中提出的不合格由該機構審核員簽發《不合格報告》。
4.2.2.5征詢、調查和檢查活動中發現的不合格，由該項活動的負責人簽發《不合格/糾正、預防措施報告》。
4.2.3糾正措施
4.2.3.1實施的責任部門，應對報告中提出質量問題進行分析，查明發生不合格的原因，提出防止問題再發生具體措施和完成期限，填寫在《不合格/糾正、預防措施報告》的相關欄目。
4.2.3.2由部門主管提出的糾正措施方案或重大的質量問題和管理評審中提出的不合格制定的糾正措施方案應報經理審批后實施。
4.2.4預防措施
4.2.4.1各部門根據公司內部或外部的消息，如對服務過程有影響的信息及反饋信息(如審核結果、服務報告、用戶意見調查、投訴記錄等)分析潛在不合格的原因，并制定相應的預防措施，組織人員填寫《不合格/糾正、預防措施報告》，報公司分管領導批準。
4.2.4.2管理者代表負責組織對預防措施的監督實施和驗證，具體監督驗證工作由行政部實施。如預防措施實施有效，應納入質量體系文件。
4.2.5在規定的時間期限內，《不合格/糾正、預防措施報告》簽發人負責對糾正和預防措施的實施進行驗證，以確定其是否執行和有效。當有客觀證據證實糾正或預防措施已經完成并且是有效的，《不合格/糾正、預防措施報告》即予以關閉;若糾正和預防措施尚未完成或沒有實際效果，簽發人應組織有關人員進一步深入分析原因，重新制定措施，確定完成日期。
4.3《不合格/糾正、預防措施報告》由發出部門和行政部各保存一份。必要時管理者代表可保留一份。
4.4當糾正和預防措施引起質量體系文件更改時，則由各相關部門將更改內容納入相應的體系文件中，按《文件和資料控制程序》要求審批后實施。
5.0相關文件
5.1 《不合格品/服務控制程序》
5.2 《文件和資料的控制程序》
5.3 《處理客戶投訴的工作流程》
6.0相關記錄
6.1 《不合格/糾正、預防措施報告》
6.2 《內審不合格報告》
質量管理制度2
一、在總經理領導下，進行本公司行政事務和辦公事務的質量管理日常工作。
二、認真貫徹國家有關醫療器械質量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。
三、協助總經理進行公司組織結構的設置及職能分配，協調好各部門的關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。
五、對公司的經營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。
六、組織開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的'教育或培訓工作，并建立檔案。
七、每年組織在質量管理、驗收、養護、保管等直接觸醫療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
質量管理制度3
一、填空題：
1、質量方針：__________________________________________________________
2、驗收藥品應包含什么內容:驗收藥品應依據公司“配貨單”進行藥品的驗收，包括驗收藥品通用名稱及______________________________生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到到貨日期、到貨數量、驗收合格數量、驗收結果、和驗收日期等內容。
3、首營品種：指本企業向某一 _______________________________首次購品， 包括藥品新型號、新規格、新劑型、新包裝等。
4、中西成藥一般藥品的檢查驗收 _______________ 完成；
5、對陰涼貯藏及冷藏藥品驗收應在 _______________________________與儲存____________________ 。
6、驗收時應 分別驗收，嚴防混藥事件。
7、驗收首營品種驗收，應有
8、驗收整件的藥品，每件包裝應
9、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應______________________________等內容，實施批準文號管理的`還應注明藥品批準文號
12、驗收藥品時應注意有效期，一般情況下有效期不足得入倉庫，如須入庫必須經配送中心經理同意。
13、藥品質量檢查驗收必須做好驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤。
14、驗收過程中發現不合格藥品應拒收，存放于 ， 填寫 ，上報總部
15. 藥品儲存對溫度有很高的要求：常溫庫的溫度為 ；陰涼庫的溫度為 ；冷庫的溫度為 ；
16．養護組織對庫存藥品定期進行 。一般品種，每季度檢查 次，效期藥品和易變品種酌情增加檢查次數。
17．公司規定在庫的藥品檢查的時間是每月普查為 次。
18.存藥品應當按照要求采取 、遮光 、防潮、 、 防鼠等措施；
19. 、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和 分庫存放；
20.應當采用 系統對庫存藥品的有效期進行 和控制，應采取 及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
質量管理制度4
1、質量目標
在施工過程中嚴格遵循施工技術規范，執行ISO9002質量管理體系，優質、高效、安全、文明完成工程施工任務，確保本工程達到如下質量目標：
1.1、總體工程保證達到合格。
1）分部工程一次檢驗合格率100％。
2）符合工程合同所確定的質量條款要求。
1.2、單位工程觀感質量的評定得分率達到100％以上。
2、建立質量組織體系
為確保本工程質量達到合格工程標準。我公司一貫奉行“以質量管理為中心，視工程質量為生命；堅持以人為本，嚴格過程控制，持續質量改進；努力完善保修服務，為顧客提供滿意的市政工程”的質量方針。
在工程施工中，建立以項目經理為首的質量崗位責任制，項目經理是工程質量的第一責任人，項目工程師是技術負責人，項目各部門負有各自的質量職能，建立健全質量組織結構，優化資源配置，在工程施工的全過程把質量放在首位，要求每道工序必須是上道工序為下道工序提供精品，以過程精品確保工程優質。明確崗位的質量職能、責任及權限，定期開展質量統計分析活動，掌握工程質量動態，全面控制各分部分項工程質量。
3、建立質量檢查體系
樹立全員質量意識，貫徹“誰管生產，誰管質量；誰施工，誰負責質量；誰操作，誰保證質量”的原則。實行質量“一票否決權”并采用風險工資制等經濟手段來輔助工程質量崗位責任制的實施。
施工中認真接受現場技術人員對工程質量的'監督、調查。提出的問題及時整改，復查合格后方可進行下道工序的施工。
在工序驗收管理上項目部設立內部檢查制度，實行內部質量驗收的層層把關。通過內部檢查制度的實施，達到有效控制施工質量的目標。
2.3、成立創優良工程實施領導小組工程實施領導小組設置如下組長：項目經理
副組長：技術負責人
組員：質檢負責人、各工種施工工長、材料負責人。
4、施工過程中質量控制措施
1）嚴格執行自檢、互檢、交接檢。
2）嚴把原材料進場關，做好防水，及鋼筋、水泥、大砂、石子的檢驗工作，凡不合格的材料不得用在工程上。
3）推行全面質量管理，每半月（或每個工地至少）進行一次質量大檢查和質量評定，在每個分項工程開展樹質量樣板和創優質活動。
4）試水按要求程序進行，做到逐步灌水和放水，做好各種數據的測試記錄和整理分析，發現問題及時處理。
5）認真做好施工記錄和各種原始資料管理，做到工完資料齊全。
5、各工種的施工配合
在施工中各工種的相互配合是本工程順利進展的關鍵，也是施工中重要的問題，它涉及到各工種各工藝的施工流程和施工方案，對整個工程的進度、工期、質量以及成品保護起著十分重要的作用，對此我單位在施工過程要加強各工種的相互配合的管理工作，在實際工作中要經常召開這方面的專題會議，專人負責協調各工種的關系。
在工程施工中所涉及如土方、測量工、泥工等多個工種，各工種在施工過程中需要密切合作，相互配合，否則將會給工程在質量、工期、資金方面帶來負面影響。
6、質量與經濟掛鉤制度
為加強工程質量管理，現對施工的各班組采用質量與經濟掛鉤制度。每周由專職質量員和技術人員不定期的對各施工隊全周施工內容進行檢查，發現問題及時整改及處罰。
1、在施工過程中，土建施工隊應嚴格按照技術人員的安排進行施工。對于溝槽或井坑開挖的位置、寬度及深度嚴格按照規范執行，不得偷工減料。否則重新返工并對施工隊做出經濟處罰。
2、如遇施工方案與具體施工沖突而需要修改施工方案的情況，施工隊應與工程技術人員保持及時溝通，對原施工方案進行修改和完善后方可施工。如果施工隊擅自更改施工方案，所產生的工程量、材料支出均由施工隊自行負責。
3、在砌井過程中，如發現有單磚墻（12墻）砌井，立即拆除，從新整改，并對施工隊罰款5000元。二次發現同一施工隊出現此情況，立即清除出場，不再與該施工隊簽訂任何施工協議，并對技術負責人及相關處長處以300元罰款。
質量管理制度5
只有實現高質量的系統建設，才能為安防系統的有效運行提供基礎，保證系統發揮應有的經濟效益和社會效益。因此，系統工程的質量控制是十分重要的，只有實施嚴格的質量控制，才能真正實現系統質量建設目標，保證系統建設的投資回報。
為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發現異常，迅速處理和改善，借以確保及提高工程質量合管理及市場需要，特制定本制度。
一、質量控制原則
1、事前控制原則
在系統建設過程中始終堅持質量的事前控制原則，準確了解用戶需求，科學地進行信息系統設計。
2、標準化原則
在系統建設過程中，應根據安防系統的特點，遵循有關國內外的相關標準進行系統設計，施工，保證過程的科學性
3、用戶需求符合性原則
建設的'系統應該符合用戶的業務功能要求，性能要求等，通過測試手段來判定用戶需求的符合程度。
二、質量控制流程
工程師旁站檢查
技術方案執行
小組自檢
工程部自檢
公司驗收
重要工序公司驗收
工程師驗收
上級主管部門市公安局技防辦驗收
三、技術復核
(1)技術復核應在施工組織設計中編制技術復核計劃，明確復核內容，部位，復核人員使用復核方法。
(2)技術復核結果必須填寫《分部，分項工程技術復核記錄》，作為施工技術資料歸檔。
四、施工組織設計審批
1、施工設計必須要有技術部經理，項目經理，項目工程師，安全員，材料員等有關人員的簽字。
2、施工組織設計必須在工程實施前15日報工程部質量管理工程師審批后上報公司總工程師。
3、施工組織設計必須經各級審批后并按審批意見進行修改完善，經上報同意后方可進行施工。
4、施工期間必須按照施工組織設計進行施工，如有具體問題，可按實際情況申報處理，但必須經過總工程師審批。
5、施工組織設計流程：
審查設計文件，進行調查研究
計算工程量
選擇施工方案和施工方法
工程師旁站檢查
技術方案執行
小組自檢
工程部自檢
公司驗收
重要工序公司驗收
工程師驗收
市技防辦審核備案
五、材料質量管理
1、嚴格控制采購材料的質量，必須由質量工程組織有關人員進行抽樣檢查，并將采購材料的廠商、品名、規格、數量、驗收單號碼等，填入檢驗記錄表內。
2、如發現問題立即和供貨商聯系，協商解決。
3、在進行檢驗時，抽樣應隨機化，不得以個人或私人感情認為合用為由，予以判定合格與否。
4、做好材料進場的第二次檢驗，要求與用戶進行共同檢驗，并記錄檢驗結果。
六、技術、質量交底
技術、質量交底工作是施工過程基礎管理中必不可少的重要工作內容，交底是必須采用書面簽證確認方式。
1、當技術部接到設計圖紙后，必須組織技術部員工對圖紙進行認真學習，并督促建設方組織設計交底會。
2、施工組織設計編制完畢并送審確認后，由技術部項目負責人組織全體員工認真學習施工方案，并進行技術、質量、安全書面交底，列出重點控制部位和控制要點。
3、本著責任到人，安全工作，保證質量的原則，各負責人在安排施工任務的同時，必須對施工組進行書面技術質量安全交底。
七、檢驗，檢測設備管理
1、工程部設有檢驗(測)設備管理員，負責公司內部檢驗、檢測設備的鑒定，督促及管理工作。
2、現場檢驗、檢測設備應有專人保管、專人使用，以免造成人為損壞。
3、設備管理員應定期進行檢驗、檢測設備的維護、保養作業并將結果記錄于“儀器維護、保養卡”內，保證設備使用正常。
八、工程技術資料管理
1、公司工程技術資料分為以下幾個類型：
一類：技術管理類
二類：施工技術資料類
三類：施工組織設計類
四類：施工管理類
五類：質量管理類
六類：維護類
2、公司設有專職資料管理員，定期收集各部門、客戶單位提供的各類資料、表格，按類型分類、匯總、審核、裝訂以備核查。
3、工程部應每天記錄好現場施工時所發生的工作量、人工、機械使用、施工部位、材料設備進出場、質量問題、產生問題、補救措施等內容，并定期上交資料管理員，由資料管理員匯總施工日記后歸檔備案。
九、回訪維護、維修管理
1、工程部施工小組負責工程施工期間的產品保護，凡因施工中個人操作不當造成的產品破壞由個人承擔責任，由工程部監督實施。
2、工程交付使用后(若分階段交付，分別以分階段交付日算起)，客戶服務中，征詢用戶意見進行回訪。
3、工程質量回訪后(在質量保修期內隨叫隨到)，凡屬于施工造成的質量問題，由客戶服務中心負責解決，不留隱患，并進行維修登記，以備后查。凡不屬于施工造成的問題，而客戶方要求維修的，客戶服務中心協助解決，費用由客戶方承擔。
4、凡在質量保修期內進行維修的工程，客戶方應簽字確認。
質量管理制度6
1．目的
為了保證使用合格的原材料，半成品及其在各工序施工過程中均能經過檢驗和試驗，且對其狀態加以標識，防止誤用不合格的材料及半成品，嚴格確保工程質量滿足國家有關法規和合同要求。因此，必須建立健全材料進場質量檢驗及見證取樣送檢制度。
2．檢測范圍及標識
工程所用的進場建筑材料、構配件和設備應有產品合作證，符合國家有關技術規范、標準、地方建設行政主管部門、設計單位、建設單位的要求。
項目材料員負責對工地現場的原材料、半成品進行分類、堆放、隔離、標識，并對原材料、半成品的檢驗和試驗狀態進行標識，要和取樣員會同監理見證員對需見證取樣的材料，按規定要求，現場見證取樣100%，見證送樣送檢30%以上。未經檢驗和試驗的原材料、半成品進場，材料員應掛寫有“待檢”字樣的標識牌。并送至法定檢測機構檢驗，取回檢驗報告，交內業資料員保存。原材料、半成品已經檢驗和試驗，但尚待判定的，材料員應掛有“待判定”字樣的`標識牌。進場原材料、半成品，經檢驗合格的，材料員應寫“合格”字樣的標識牌。進場原材料、半成品，經檢驗不合格的應按有關規定進行隔離處置，并在貨物上掛有“不合格”字樣的標識牌。經檢驗試驗的原材料、半成品，不符合其等級要求而降級使用的，由項目技術負責人在試驗報告單上標識降級狀態，材料員在實物上注明所降等級。
3．變質處理
凡被判定為廢品的水泥嚴禁在建筑工程中使用，應作出標識，經建設（監理）單位見證員見證下，作出退場處理。凡被判定為不合格品的水泥，應盡可能不在建筑過程中使用，若需在工程中使用，應用在次要部位，且應經工程項目經理部技術負責人同意，并簽章。
4．公司質安部每月1—2次對所屬項目進行檢驗和試驗，狀態標識的檢查，發現問題及時通知整改。
質量管理制度7
醫療服務質量是醫院工作的核心與靈魂，我們要從基礎質量、環節質量和終末質量三個方面切實提升醫療服務質量。
一、基礎醫療服務質量管理
基礎醫療質量管理是指醫院人力資源、財務管理、醫院的管理制度、醫院環境、設施、醫療設備、業務技術、藥品供應、后勤保障、信息方面的管理，是醫療質量管理中最基本的一環。
1、制度建設：建立健全
(1)工作制度、崗位職責；
(2)診療規范操作技術、常規；
(3)醫療流程；
(4)醫療質量考核標準。
2、人力資源管理：按照一級甲等醫院要求和我院規模，合理設置科室，合理安排人員，做到合理、高效、優質服務，充分調動人員的積極性。
3、服務臨床一線：醫務科、護理部、辦公室、產物科、后勤科、供應室、等科室、深入到一線，服務到臨床一線，堅持下送下收。24、方便快捷舒適服務，讓病人滿意服務。掛號交費合一縮短時間，未檢查完或門診病人未看完，搶救病人未脫離危險不下班，設立院長信箱、意見箱、意見薄，為病員煎藥，有水服藥，為病人導醫，診費公開，提供查詢，保持清潔安靜的舒適環境等。
二、環節質量管理：
醫療質量是醫務人員利用醫療技術為患者提高診斷和治療過程中體現出來的'，醫療服務的提供過程與實現同時進行，很難對醫療服務進行檢查，即合格后校對，因此環節質量直接影響到醫療質量，且醫療服務對象是人，服務過程中出現不合格可能產生嚴重后果，且難以糾正，可見，環節質量管理十分重要。
1、職工自覺履行好崗位職責。全院各崗位人員都有自己的崗位職責，必須嚴格自覺履行好，否則為崗位不作為或不能勝任崗位工作。每個崗位人員履行好職責是環節質量管理重要一環，自覺履職，自覺接受院、科兩級檢查，院科要經常開展履職教育。
2、抓好科室質量管理：科室質量管理是環節管理的中間環節、關鍵環節，能及時發現及糾正醫療過程中的質量問題?？浦魅?、護士長是科室質量管理負責人，要狠抓落實。
3、抓好環節中的重點環節和薄弱環節。
(1)抓好二級行政查房、會診、病例討論、手術審批、轉3診轉院、分科收治等制度的貫徹落實。
(2)抓好查對工作。
(3)做好危重病人、手術期病人和特殊病人的管理。
(4)抓好臨床輸血管理。確保用血安全。
(5)抓好急診急救工作，對急診科應急反應、人員、設備、急救藥品等情況隨時抽查。
(6)抓好值班制度，節假日值班技術力量要保證，做好交接班及報告書寫，經常隨機抽查(特別是節假日夜班間抽查)在崗位情況。
(7)做好病歷書寫和管理，及時客觀準確書寫，上級醫師及時修改簽名，按時歸檔，妥善保存，歸檔病例不得修改、返回，原則上不借閱。
(8)做好溝通工作：一方面做好醫患溝通工作并做好談話記錄，并一方面做好院內上下、科室之間、同事之間工作的溝通，確保質量管理的決定及時執行，工作上能互相協作，確保工作正常運轉。
(9)實施零缺陷管理，防止差錯事故發生。
(10)持證上崗，嚴格執業準入。
(11)抓好特色科室、重點科室質量管理，提高診斷、治療質量。
(12)在醫療進程中，下一個工作環節有責任監督上一個4工作環節，如發生劃價、發藥錯誤、處方差錯，只能由醫務人員核對后糾正，嚴禁由病人跑路。
(13)病人出院結帳時，帳目核對由科室內部核對，禁止病人參與核對工作，杜絕病人往返跑路。
三、終未醫療質量管理：
1、單病種管理：
(1)確定單病種：能反映醫院、科室醫療工作重心，選常見多發病疾
病順位排列前5種疾病作為單病種，如包皮包莖、精索靜脈曲張。
(2)規范診療方案。
(3)制定治愈好轉率、死亡率、平均醫療費用。
(4)分析與評價：是否為納入標準，是否符合診療規范，治愈好轉率、平均醫療費用是否達到目標，找出問題，進行分析、評價，每季度1次，并督促整改。
2、質量指標管理：醫療質量總指標年初分解下達各科室，年終總結時，醫院質量指標院、科分別統計，實行月報、季報、半年報、年報，主要是月報進行管理，定期分析評價，特別是指標中“三日確診率”、“入出院診斷符合率”、“術前術后診斷符合率”、“危重病人搶救成功率”、“治愈好轉率”、“無菌手術切口感染率”、“醫院感染發生率”、“傳染病報告率”等重點考核內容。
質量管理制度8
一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。
二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的`質量活動經費。
三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員。
四、正確處理質量與經營的關系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。
六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。
七、簽發質量管理體系文件。
質量管理制度9
一、為認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規以及醫院的各項質量管理制度，嚴格把好藥品質量關，確保藥品質量，特制定本制度。
二、在院長和藥事委員會直接領導下，負責全院藥品管理工作。
三、建立供貨商檔案、堅決從醫院藥事委員會審核過的供貨渠道進藥，確保用藥安全；及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計劃地供應，滿足臨床需求。
四、藥房（藥庫）設專職藥品質量管理員，負責全院藥品質量管理工作，制定和健全藥品質量管理制度，明確質量管理職責，做好各相關人員的職責分工。制定的制度應內容完整、可操作性強。質量管理員不得同時兼任醫院藥品采購人員。因人事變動應報縣藥品監督管理局備案。
五、建立藥械科從藥人員健康檔案，監督在崗從藥人員搞好個人衛生，要求做到服裝整潔，佩戴胸卡。
六、提供藥品咨詢服務，指導群眾安全合理用藥，做好合理用藥的.宣傳工作，在適當場所設立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報電話和群眾意見薄，對服務對象的批評或投訴要認真對待、及時處理并做出答復或做好解釋說明工作。不開展任何方式經營或變相經營藥品；不得以醫療業務廣告進行藥品宣傳。
七、制定學習培訓計劃，對從藥人員進行法律、法規、基礎理論、專業技術知識培訓，并負責實施和建立檔案。
八、建立藥品不良反應監測和報告機制，做到有專人監測和收集使用藥品的質量、療效和不良反應等信息，發現可能與用藥有關的不良反應及時向縣藥品不良反應監測中心報告。
質量管理制度10
第一章：總則
第一條為提高產品質量，加強工作責任心，減少質量損失，實現有效勞動和長效管理，特制訂本條例：
第二條本規定所指產品質量管理包括質量考核條例、質量事故處理辦法、質量評選獎勵的制度、群眾性質量管理活動制度、質量信息管理制度、合理化建議和動技術改進管理辦法、關于新產品試制和鑒定的規定、樣機試制管理等。
第二章：質量考核處理條例
第三條凡產品出廠前，因設計、計劃、投料、加工而造成返修、報廢的損失費用在1000元以內的，由責任部門承擔15%，1000元以上承擔10~15%，其中各責任部門所罰款項的80%落實責任者;凡是內外部質量損失，部門領導在收到質量通報后必須落實責任者并于二日內將落實結果書面送交質管處，否則，部門主要領導人負管理責任。
第四條加強讓步率的控制：
1、一分廠按加工產值計算，讓步率控制在2%以內，每超1%，扣200元。
2、二、三、五、六分廠讓步率應控制在0.7%以內，每超0.1%，扣200元。五、二分廠每月的整機讓步率應控制在15%，對超出部分，質管處匯同分廠分析原因采取措施，對嚴重超標進行罰款500~1000元。
3、四分廠按加工產值計算，讓步率控制在14%以內，每月下降1%，直到2%止，每超1%，扣100元。(讓步率=讓步噸位數×單價/全月實際完成產值)，調質硬度不合格和淬火硬度不合格按1.3元/kg計扣，滲碳硬度不合格按2.4元/kg計扣。
第五條加強產品檢驗，凡具備交檢條件檢驗員應及時檢查，嚴禁壓檢、錯檢，漏檢。如是過程檢的責任扣所屬部門，終檢責任扣檢計處。過程檢、終檢員應履行各自的工作職責，在業務上屬檢計處領導，在問題處理上由檢計處裁決?？绮块T的責任處理，不得私自處理。必須通知相關部門領導，否則由所在部門承擔責任。
1、對錯、漏檢而造成的損失每次扣責任者100~500元。
2、凡辦理讓步單尚未同意之前而流入下道工序則扣調度員100元。
3、凡零件完工后不經檢查流入下道工序，則扣調度100元。
4、凡發現質量問題，不開出缺陷品通知單，一經發現，立即下崗。
5、各分廠過程檢驗中開出的缺陷品通知單，必須將零件、材料、重量、工時、責任部門、責任者等情況填齊，并于每周一交檢計處，分廠過程檢驗記錄卡，必須每月初上交檢計處，檢計處輸入電腦后交質管處。
6、過程檢開出的缺陷品通知單，分廠領導必須如數上交檢計處，如不交，一經發現，扣責任部門領導500~1000元。
7、嚴禁擅自更改技術條件、缺陷品通知單、工藝路線單、檢驗記錄、入庫單等質量技術文件，一經發現，給予責任人100-200元罰款。
第六條加強工序過程的質量控制：部門分管質量的領導、過程檢、終檢員應嚴格把關。滲碳前的螺傘必須倒角，軸承烘套嚴禁用火焰，否則，計扣責任部門每次100元。
第七條凡錯漏下零件目錄、材料、生產準備計劃扣責任部門100-200元。
第八條凡產品出廠后用戶反映無裝箱單或漏發件扣責任部門100-500元。為確保巴氏合金軸瓦等外購件完好交付用戶，外協處、供應處、檢計處、經營處應嚴格辦理交接手續，物質到廠后重新包裝、固定，并填寫我廠標牌，如有失誤則扣相關處室的責任者200-1000元。
第九條各分廠施工員、采購員、外協員無權在路線單上簽字，違反規定按100元/次計扣。
第十條供應、外協、采購必須在工廠確定的分承包方運作，遇有困難，需另尋分承包方(含物價)必須請示生產廠長批準，否則計扣責任人每次200元。
1、凡是供應、外協、采購造成回廠返修、報廢工廠一律不承擔任何責任(含材料、運輸、工廠損失費用)責任人負責索賠。采購、外協員對采購協作質量負責，凡是供應、外協、采購物資進廠不經檢計處檢查，私自投入分廠，一經發現扣責任者每次100元。
2、凡是供應、外協、采購物資回廠后因質量問題影響工廠生產進度和造成重大損失(含整機產品質量)扣責任人100-500元。
3、凡相關部門反映涉及供應、外協、采購回廠物資多次發生質量問題的，質管處會同責任部門進行分析、調查，對責任人進行經濟處罰。因責任心不強發生嚴重質量事故造成極壞影響者給予下崗處理。
4、協件(A類產品、箱體、軸瓦、包工包料成品、聯軸器等)均需有書面技術協議，回廠應有外協檢驗記錄、合格證書。
第十一條凡產品(零件)在庫房或生產現場因運輸或保管不善而造成零件遺失、嚴重銹蝕、碰傷責任部門扣每次100元。
第十二條千元以上的設備、刃具等質量事故必須在24小時內通報職能部門，萬元以上的重大事故必須在1小時內報職能部門、生產廠長。凡違反此項規定的扣責任部門100-200元。
第十三條凡經判定報廢的零件立即放置隔離區，每周定期由責任部門送交廢品庫;如另作它用(工裝、悶頭等)必須辦理手續，否則扣責任部門200元。
第十四條零件投入裝配前須入庫，凡未入庫或未辦假入庫手續而投入裝配則扣責任部門100-200元。
第十五條研究所須對外來圖紙進行方案復審，凡發生關鍵件報廢或整體方案錯誤，按1條款執行。
第十六條凡第一次生產中出現的技術問題未及時糾正，重復生產時出現同樣問題，則扣責任者100-500元。
第十七條凡是新品開發、試制產品對研究所及設計人員暫不考核。
第十八條售后服務人員(含部門委派人員)必須書面詳細反映服務情況(產品制令、出廠日期、具體服務內容等)分析問題發生原因，分清雙方責任，報檢計處、質管處，否則不予報銷，對服務中發生費用必須請示生產廠長確認，對方出具回執方可。質管處根據售后服務處提供的情況介紹通知相關責任部門，責任部門必須認真對待，分析問題，提供書面信息(含讓步單憑證)，有利于質管處查清責任部門，逐級審批處理。
第十九條外部損失賠付：
1、凡99年7月1日之前賠付納入責任部門的成本考核。
2、凡99年7月1日之后賠付：
≤1000元扣責任人200元
1000-5000元扣責任人400元
5000-1000元扣責任人600元
1000元以上扣責任人1000元
第二十條造成重大質量事故，責任部門領導除書面檢查外，一次性罰款200-500元。
第二十一條凡在一個季度內發生兩起重大質量事故損失均在5000元以上的或一起10000元以上的質量事故的責任人進行離崗培訓;凡玩忽職守，工作責任心不強造成重大質量損失或造成極壞影響者，一經發現給予下崗處理。
第二十二條凡受過各種質量處罰的部門領導和責任人，在處罰后的工作中利用職權刁難或有報復行為的，一經發現，立即下崗。
第二十三條損失費用計算公式：
1、報廢損失=材料費+全部工時×30元/小時
2、讓步損失=讓步工時×30元/小時
3、分承包方造成損失=正品價值或材料費+工時×30元/小時
4、出廠產品損失=差旅費+天數×40元+“三包費”
第二十四條其他未作規定的參照有關條款和工廠有關規定等執行。凡以前發文與本文件內容相抵觸的，宣布作廢，以本文件規定為準。
第二十五條本規定的解釋權屬質管處。
第二十六條本規定自1999年9月執行。
第三章：質量事故處理辦法
第二十七條為加強對質量事故的管理，嚴格執行“三不放過”(產生質量事故的原因和責任者未分析不放過，質量事故的危害性未分析不放過，應采取的預防措施未分析和制訂不放過)的原則，增強全廠職工的質量意識和主人翁責任感，認真執行我廠質量管理的有關規定;嚴格工藝紀律，不斷提高工作質量以保證產品質量，減少和杜絕質量事故的發生，提高我廠的經濟效益。特制定以下辦法：
第二十八條質量事故的定義：
凡設計、工藝、生產制造(運輸、儲存)檢驗等過程中，因以下原因造成成品批報廢、成批返修、降低等級或降價處理、退貨、索賠，對用戶造成不好影響或影響生產計劃和質量指標完成的稱為質量事故。
1、圖紙、工藝錯誤。
2、生產指揮錯誤。
3、違反工藝紀律。
4、操作不認真負責。
5、檢驗員漏檢錯檢。
6、設備故障、儀表儀器失準。
7、材料混雜或發錯。
8、運輸保管不善。
9、管理不善或弄虛作假。以次充好。
10、工裝制造質量及工裝管理不善。
11、根據經濟損失和影響大小，將質量事故分為以下三類：
12、重大質量事故，有下列情況之一者為重大質量事故：
13、直接經濟損失10000元以上，或退貨索賠經濟損失達2萬元以上。
14、出口援外產品、造成退貨或受到索賠并已造成不良影響。
15、對用戶的生命財產造成嚴重損失。
16、因質量事故造成工廠不能完成月、季或年度生產計劃和質量指標的。
第二十九條較大事故，有以下情況之一者為較大事故：
造成經濟損失5000元以上，或退貨索賠經濟損失達1萬元以上的。
廢品或返修工時在20小時/批以上的。
因質量事故造成分廠完不成月份、季度計劃或質量指標的。
第三十條一般事故，有以下情況之一者為一般事故：
1、經濟損失在1000元以上，或三包費用1000元以上的。
2、廢品或返修工時在50小時經上的。
3、雖不符合上面兩條，但有下列情況者：
1)、機加工：成批生產的關鍵件的關鍵尺寸3件以上不合格。一般尺寸5件以上不合格;或成批生產的一般件10件不合格以上情況雖可回用，但影響性能或個觀使用的。
2)、鑄件：主要件重量在200千克以下、或成批生產20件不合格的。
3)、鍛件：與機加工件相同。
4)、熱處理件：經熱處理的零件(包括工裝零件)出現成批開裂、硬度不合格，碳和氮化不合格產生嚴重變形，而使零件無法返修，或雖返修但影響零件的質量。
第三十一條質量責任：
1、由于圖紙(包括工裝、二類工具設備等)工藝文件標準錯誤造成的質量事故：
圖紙尺寸差錯：設計和尺寸標注的錯誤，質量責任設計人員承擔70%，審核人員承擔30%。抄寫錯誤，由描圖員承擔70%，校對承擔30%。
2、工藝出現差錯：經首檢發現，其質量責任由工藝員承擔90%。操作者(四級以上)承擔10%。如工藝出現差錯雖經首檢未發現和防止，其質量責任由工藝承擔70%。檢查員承擔20%，操作者承擔10%。如操作員發現錯誤，提出異議未被接受，操作員不承擔責任。工藝員承擔的70%中，工藝編制設計者承擔60%，審核者承擔30%，會簽者承擔10%;描圖抄寫錯誤，描圖員承擔70%，校對承擔30%。
3、操作者造成的質量事故：
1)、操作者不執行“三按”、“三自”和首檢、交檢制度或工作不負責所造成的事故全部由操作者本人負責。
2)、在師付指導下操作的徒工，造成的質量事故，由指導的師付負全部責任。
3)、尚未取得操作證的徒工，在無師付指導的情況下，受命于領導各管理人員下達的與本人技術不相稱的操作指令進行作業，造成的質量事故，指令者承擔70%，徒工承擔30%。
4)、因不執行文明生產所規定的制度，導致零件成批磕碰，銹蝕的，由當事人負責。
5)、由于儀表(包括熱工)量具未按規定進行周期檢定;事故者負30%，責任，工具室負30%責任，儀表組(計量組)負40%責任。如無工具室的單位，操作者和儀表組各負一半責任。
6)、操作者在生產中發現工藝問題，避免了損失，應有獎勵，可做為合理化建議申請計獎。
4、檢驗人員圖紙造成的質量事故：
1)、檢驗員首檢錯誤造成質量事故，由檢驗員負60%責任，操作者負70%責任。
2)、零件完工檢后發現質量不合格，或下道工序發現上道工序不合格而造成事故者，檢驗員和操作員負一半責任。
3)、檢驗中未巡檢或巡檢錯誤造成質量事故，檢驗員負責制30工期責任，操作者負70%責任。
4)、整機出廠后發現質量問題致用戶退貨、索賠、返修等造成的質量事故，檢驗員和操作者各負一半責任。
5)、量具和儀表不合格檢驗員應予封存，如交分廠使用造成的質量事故由有關檢驗員負全部責任。
6)、由于檢驗員檢測不及時，影響熱處理質量而造成事故(分廠應提前與檢計處聯系)，檢驗員負90%責任，熱處理負10%責任。
5、領導和管理人員的質量事故：
1)、因領導(包括廠領導)錯誤指揮或管理人員錯誤下達產品指令(包括不具備生產條件而強令下達生產指令)，指使操作員違反“三按”要求，造成的事故或管理人員承擔70%，操作員承擔30%責任。如操作員提出異議未被接受，由指揮者負責。
2)、因管理混亂或管理員不重視質量，工序完工不交檢造成的質量事故，由當事人承擔70%，分廠領導承擔30%。
3)、因管理混亂或管理員工作失誤造成發材料(材料必須有手續，無手續按錯發處理)、毛坯、零件或外購等質量事故，由庫房或當事人承擔全部責任。
6、凡采購員因工作失誤，采購不合格的原材料、外購件，標準件和外協員外協的毛坯、零件或工序無合格證，且不合格未經檢驗就投料，造成質量事故的，由采購員、外協人員承擔60%責任，投料者承擔40%。如已交檢，檢驗員工作失誤，判斷為合格造成事故的，由采購員或外協人員承擔60%，檢驗員承擔40%。
7、產品完工未檢驗開出合格證，分廠就交經營處入庫供貨，造成用戶退貨，索賠和返修等質量事故。由分廠和經營處各承擔一半責任，并追查有關領導責任。
第三十二條工裝問題造成的質量事故：
1、工裝制造不合格、檢驗時誤判為合格，由此造成的質量事故，由工具處承擔50%責任，參加驗證的檢驗員承擔10%，工裝使用部門和工藝處的有關人員各承擔20%責任。如驗證不合格，制造工裝經濟損失由工具處負擔70%，檢驗員承擔30%。
2、使用工裝的操作員如使用、保管不當使工裝損壞或降低精度造成的質量事故，由操作員負責。
3、工裝運輸過程中損壞造成的質量事故，由當事人負責。
4、已驗證的工裝，在庫房保管不善，致使工裝損壞或精度損失造成的質量事故，由保管員承擔全部責任。
第三十三條因設備故障造成的質量事故：
1、因設備大修人員工作不負責任，未維修好就交付使用造成的質量事故，由維修人員承擔70%，檢驗員承擔30%;小維修人員未維修好就交付使用造成的質量事故由小修理人員負責。
2、因操作員對設備使用保管不當造成設備故障而出的質量事故，由操作員負全部責任。
3、明知設備有故障停用，如操作員擅自自動用造成的.質量事故，由操作員全部負責;如管理員錯誤指揮造成的質量事故，由指揮者負70%責任，操作規程員負30%責任，如操作員事先提出異議未被接受，由指揮者負全部責任。
4、設備到大修期，由于種種原因未大修而繼續使用，由主管廠領導、設備處主管處長和分廠領導共同承擔責任。
第三十四條包裝運輸的質量事故：
1、因包裝不好，運輸和保管中包裝箱損壞造成的質量事故，包裝工承擔70%，檢驗員承擔30%;如未交檢，則包裝工負全部責任。
2、運輸過程中因工作失誤造成產品質量事故，由當事人承擔全部責任。
第三十五條質量事故報批辦法：
出現質量問題時，應先檢驗員開出不合格品單，或報廢單，并及時通知分廠領導(或質量管理處)。
第三十五條分廠質量管理領導小組根據本制度的規定判斷，是否構成質量事故;如已構成質量事故，分廠質管領導小組應會同責任班組的組長和質管員及時組織有關人員對事幫進行分析;根據“三不放過”的原則，明確原則，明確責任，找出原因和制定預防措施，如事故責任不是分廠，則檢計處質量信息員填寫信息傳遞反饋單，并責任處室;責任處室質管領導小組按前述的辦法進行處理。
第三十六條由責任部門的質管領導小組在一星期內填寫“質量事故分析報告表”，一式三份;根據本制度處理規定填寫好處理意見，轉交檢計處簽署意見(對事故情況予以證實);再轉交質管辦，質管辦接到報告表后于5日內代表廠部簽署最終處理決定后，再將報告表返回檢計處和責任部門各一份，另一份質管辦留存備查。
第三十七條較大的質量事故的處理由質管辦送交總工程師或廠長處理決定;對于重大質量事故，總工程師和廠部視情況召集廠全面質量管理委員會研究作出決定。
第三十八條質量事故的處理規定：
1、凡產生重大質量事故的責任者，經濟損失在10000元以上到20190元者，扣發當月獎金和下浮一級工資半年;20190元以上至50000元者，扣發當月獎金和下浮一級工資一年;50000元以上者，扣發當月獎金和下浮一級工資一年外，賠償經濟損失0.2%;以上情況除經濟處理外，根據情節輕重和后果并給予其他行政紀律處理。
2、凡產生較大質量事故的責任感者，經濟損失在20xx元以上至5000元者，扣發當月獎金和下浮一級工資二個月;5000元以上至10000元者，扣發當月獎金和下浮一級工資三個月;
3、凡生產一般質量事故的責任者，經濟損失在1000元以下(包括至500元，但定為一般質量事故的)扣發一個月獎金;1000元以上至20xx元者，扣發當月獎金和下浮一級工資一個月。
第三十九條注意事項：
1、凡有關的生產部門、管理人員或檢驗部門及人員，違反國務院“工業產品質量責任條例”中有關規定，造成不良后果，上級部門已按“條例”進行處理的，不再按本制度另作處理。
2、操作者、檢驗員、管理員、特別是領導干部，應如實反映質量事故真相，凡弄虛作假、夸大、縮小和隱瞞事故，推卸責任者，加倍處罰。除經濟上予以制裁外，視情況輕重，給予不同的行政處分。
3、質量事故的責任必須落實到人，不得含糊地定“小組”“檢查站”等，填寫清楚缺陷單和事故分析單，并注明清楚事故由哪一道工序引起。
4、事故累計損失價值系指造成報廢的本道工序和以前各工序之和乘件數之積再加材料費用之和。作回用處理的事故損失只按本道工序工時計算損失。
5、按規定進行經濟處罰的款數，除賠償費由財務處歸入成本外，扣罰的獎金和下浮的工資應交質管辦，作為開展全面質量管理活動的獎勵表彰先進的費用。
第四十條每月10日前，質管辦應將質量事故處理情況按考核要求填寫表格，通知責任部門，勞資處或財務處，以便對責任者進行經濟處罰，并適時通報全廠。
第五十八條質量信息工作是全面質量管理的基礎工作之一。信息在現代化管理中起著極其重要的作用;質量信息指在形成產品質量的全過程中所產生的各種有用情報和資料，它包括產品質量信息和工作質量信息二個方面，也可按信息的來源分為廠內質量信息廠外質量信息，為使我廠的質量信息正常開展，特制定本管理制度如下：
第五十九條質量信息-企管智庫工作在總師的領導下，由總師辦主管有關工作，負責全廠的質量信息管理，交對各處室分廠信息工作進行認真的考核。
第六十條總師辦設專人負責質量信息工作，各處室分廠指定一名質管員為本部門質量信息員，組成全廠的質量信息網絡;見網絡圖。
第六十一條質量信息員必須認真負責做好所在部門的質量信息，保證本部門質量信息的收集、傳遞、處理和反饋及時，迅速并進行編號登記和簽收其他部門傳遞至本部門的信息單。解決后進行反饋、督促按時處理解決。信息員傳遞和反饋的信息力求準確，不能弄虛作假;每年對信息員進行評比，對工作成績顯著者給予獎勵。
第六十二條各部門的領導應重視質量信息工作，及時做好質量信息的傳遞處理和反饋，支持本部門質量信息員的工作，在本部門信息員離廠期間應指定專人代理其工作。
第六十三條質量信息傳遞與反饋的有關規定：
信息發出單位填寫一式四聯的信息反饋單。自留第四聯，其余三聯交信息接收單位簽收;接收單位必須及時處理解決;處理解決后，應將處理結果填寫清楚(如暫時解決不了的，可按規定解決措施和計劃解決期限)，并由單位負責人簽字后自留一份(第一聯)，其余二聯應反饋至信息發出單位把收到的第二聯和存根(第四聯)貼在一起保存，將第三聯于每月末交總師辦，經備考核。
第六十四條凡有以下情況應填寫質量信息傳遞單位進行傳遞和反饋：
1、各分廠處室每月質量分析會和用戶(下道工序)訪問后，應將需要其它部門解決的較大的問題進行傳遞反饋。
2、各分廠處室在是日常生產工作中，需要其它單位協同解決的，可填寫信息傳遞單，直接傳遞至有關部門解決，但解決后仍需將第三聯交總師辦備查，便于考核。
3、各分廠處室遇到需總師辦進行協同的問題，可填寫信息傳遞反饋單交總師辦協調處理;經過協調處理由某部門解決的問題，有關部門必須及時進行解決，交將結果反饋給總師辦。
第六十五條通常情況下，信息必須在三天內按正常渠道傳遞到有關部門。有關部門按到信息后，必須三天內處理完畢;及時反饋至信息發出單位;如遇情況緊急，急需解決時，可在信息單上加上“急”字，信息按收單位見“急”字后應立即處理。
第六十六條出現重大質量信息，須在當月填寫信息單報告廠長，廠長處理后交總師辦備案或批示后交總師辦辦理;總師辦處理后，再反饋至有關領導者和單位。
第六十七條每月的工藝紀律檢查以后，每季度的廠質量分析會后，每年1~2次和廠長質量診斷后，每年質量監督站的質量抽查結果以及每年定期的質量審核情況等，總師辦都應將存在問題填發信息單到有關部門限期解決;各部門接到信息后，應按正常渠道進行處理，傳遞和反饋。
第六十八條總師辦將信息傳遞反饋的速度和信息處理的百分率對每個部門進行考核，考核的結果匯總到各部門全面質量管理考核辦法中計算獎金，并作為廠內年終評選質量管理獎和先進分廠、處室的依據之一。
第六十九條本管理制度自下發之日起開始實行。原(87)質字第068號作廢。
第四章：工序質量控制點管理制度
第七十條為了保證我廠產品的成品質量，必須利用全面質量管理的數理統計方法，對生產過程中的重要工序進行有效地管理，判斷和消除系統因素造成的質量波動，使之處于穩定狀態;為此特制訂本制度。
第七十一條工序質量控制點根據以下原則設立：
1、對產品的性能、精度、壽命、可靠性、安全性有嚴重影響的關鍵質量特性。
2、工藝上有特殊要求，對下道工序有影響的部位，或操作工藝經較精密復雜，需特殊加工技能的工序或部位。
3、質量不穩定，出現不良品多的工序。
4、用戶反饋的主要不良項目。
5、關鍵外協件、外購件的主要和關鍵質量項目。
第七十二條質量控制點的設置步驟和管理方法：
控制點由工藝部門提出，產品的主管工藝員根據設立控制點的原則填寫質量控制點審批報告，一式四份;經廠質管辦。研究所，生產分廠根據圖紙，工藝文件或內控標準的規定討論確定后，經總師審批后納入工藝，列入控制點的明細表，審批報告應分發到工藝、質辦、分廠和勞資處各一份。
第七十三條根據我廠產品的特點，工序控制點原則上分為如下兩種：一種是按產品的要求確定控制點，由該產品主管工藝員編制明細表和作業指導書，明確所建立的管理點的工序質量要求，特性值的測量方法和測量工具，控制點的管理方法和控制工具;另一種為按設備或工種確定管理點，由工藝主管工藝員制定全廠控制點的明細表，工藝守則及各管理點的控制方法和記錄表格。兩種控制點技術文件經工藝主管審核，總師批準，生產部門會簽，報質管處備案。
第七十四條為了保證產品質量，工藝人員有權要求在某些檢查點，采購點，外協點設置控制點，并負責提出控制點的檢測手段，記錄表格。工藝員還應向這些控制點發送有關的技術文件和掌握控制點的水平。
第七十五條質管處應制訂控制點的各種考核辦法并進行考核，對實施過程中的問題進行協調，組織有關部門對控制點進行驗收及進行獎勵。
第七十六條控制點的操作人員和檢驗人員必須接受TQC教育，學會運用數理統計方法，應按控制點的文件要求進行活動，使影響工序質量的諸因素處于受控狀態。
第七十七條工序點應有明顯標記，控制點的原始數據及管理圖表應當準確齊全，并在工序完工后一星期內送分廠質管員保存。質管員對本分廠控制點按規定進行督促、檢查，必要時進行抽查，并對活動資料及時分析。每月匯總于30日報質處備案。
第七十八條檢驗員按規定的技術要求對所在控制點進行督促、檢查。對于按設備或工種確定的管理點的工件應進行全檢，并要檢查和計算操作者的自控率，填入記錄表，對采用控制圖管理的控制點，檢驗員應將抽查數據點入控制圖上，用不同顏色作控制曲線，并應簽名和填入抽查時間。
第七十九條工藝處每月應有計劃地檢查控制點的實際狀況，并進行分析，于每季末將檢查情況匯總上報廠質管處。
第八十條每年結合產品工藝整頓，由工藝部門的有關工藝員根據產品技術要求的變更或工序質量提高的具體的情況(如工序能穩定地生產出符合質量要求的產品)對控制點進行整頓，如需撤消控制點，由工藝部門有關負責人提出，經生產部門、檢計處、質管處共同研究決定，送總師批準報質管處備案。
第八十一條質量控制點的考核：
1、廠質管處每月不定期地到各分廠檢查1~2次控制點的情況每月5日前將檢查情況和工藝部門、分廠上報情況匯總填入考核表;一式三份，一份交廠長(總師)，一份交勞資處，一份自留備查。
2、廠質管處對工藝部門、分廠、檢計處的控制點活動的檢查，納入經濟責任制中，作為全面質量管理活動的考核項目進行考核。
質量管理制度11
藥業公司藥品質量事故、查詢、投訴的管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則和相關法規的要求,為加強公司經營過程中因藥品質量問題,而發生危及人體健康或造成經濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質量事故的管理制度
1、質量事故分為一般質量事故和重大質量事故兩大類。
⑴重大質量事故:
a、因質量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發生混藥、嚴重異物混入或混入質量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫療事故的。
e、藥品因質量問題造成經濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
?、埔话阗|量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質量事故的報告程序和時限
⑴各環節發生的一般質量事故由部門負責人從速處理,當日報質量管理部。
?、瀑|量管理部接到事故報告后應會同有關部門了解事故的原因及處理經過,報公司領導。
?、前l生質量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質量事故,事故發現部門應一小時內報質量管理部、公司領導,公司應及時派人查明原因、責任,并在24小時內報當地藥監局,及時妥善解決。
⑷發生一般質量事故應在三天內上報,并在一周內將質量事故原因報公司領導。
3、質量事故的處理
?、攀紫日{查事故發生的'時間、地點、相關人員、事故經過、后果,做到實事求是,準確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。
?、鞘鹿实奶幚響龅饺环胚^:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。
?、劝l生一般事故的責任人,經查實在季度質量考核中進行經濟賠償。
?、砂l生重大質量事故的責任人,經查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關追究刑事責任。
二、質量查詢的管理制度
1、質量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
?、俏宜鞠蛩幈O部門查詢。
2、查詢程序
?、盼宜鞠蚬┴浄讲樵冇蓸I務部負責。
a、來貨經驗收有質量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
b、庫存藥品檢查發現并確認有質量問題的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業務部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。
d、對查詢情況,業務部應做好記錄。
?、乒┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵冇少|量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發現有嚴重質量問題而拒收的藥品,公司銷售員應及時通知質量管理部,質量管理部對藥品質量進行調查后,報告公司領導,妥善處理。
b、質量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質量查詢,對查詢過程中發現的質量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。
?、俏宜鞠蛩幈O部門的查詢由行政人事部或質量管理部進行,并做好記錄。
三、質量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環節、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領導,并配合做好質量投訴的調查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。
3、對產生重大問題的質量投訴,應立即采取控制措施,向公司領導和上級主管部門匯報。
質量管理制度12
為保證學生的身心健康，做好學校傳染病發生后的`消毒工作，防止學校傳染性疾病的傳播和蔓延，特制定消毒制度。
一、消毒時間
每天放晚學后，消毒人員對學校重點部位進行消毒。
二、消毒范圍
學校所有教室（地面、課桌椅、門扶手等）、廊道、食堂、宿舍、廁所以及手可以觸摸的地方都要進行徹底消毒。
三、消毒藥品濃度配置
使用1：100的84消毒液或用二氯異氰尿酸鈉每20克（1小袋）兌8000亳升水（濃度為0.05%）。
四、消毒方式方法
放晚學后消毒員對地面、課桌椅、門扶手先用消毒液進行第一遍擦拭，第二天早晨學生到校前再用清水進行第二遍擦拭。
四、消毒員設置
學校指派專人負責每天消毒工作。學校分管領導監督、指導消毒員消毒工作。
五、消毒記錄
消毒員要每天將消毒情況填入《學校消毒情況登記表》。
質量管理制度13
一、決策階段的質量管理
此階段質量管理的主要資料是在廣泛搜集資料、調查研究的基礎上研究、分析、比較，是決定項目的可行性和最佳方案。
二、施工前的質量管理
施工前的質量管理的主要資料是:
1、對施工隊伍的資質進行重新的審查，包括各個分包商的資質的審查。如果發現施工單位與投標時的情景不符，必須采取有效措施予以糾正。
2、對所有的合同和技術文件、報告進行詳細的審閱。如:圖紙是否完備，有無錯漏空缺，各個設計文件之間有無矛盾之處，技術標準是否齊全等等。應當重點審查的技術文件除合同以外，主要包括:
(1)審核有關單位的技術資質證明文件。
(2)審核開工報告，并經現場核實。
(3)審核施工方案、施工組織設計和技術措施。
(4)審核有關材料、半成品的質量檢驗報告。
(5)審核反映工序質量的統計資料。
(6)審核設計變更、圖紙修改和技術核定書。
(7)審核有關質量問題的處理報告。
(8)審核有關應用新工藝、新材料、新技術、新結構的技術鑒定書。
(9)審核有關工序交接檢查，分項、分部工程質量檢查報告。
(10)審核并簽署現場有關技術簽證、文件等。
3、配備檢測實驗手段、設備和儀器，審查合同中關于檢驗的方法、標準、次數和取樣的規定。
4、審閱進度計劃和施工方案。
5、對施工中將要采取的新技術、新材料、新工藝進行審核，核查鑒定書和實驗報告。
6、對材料和工程設備的采購進行檢查，檢查采購是否貼合規定的要求。
7、協助完善質量保證體系。
8、對工地各方面負責人和主要的施工機械進行進一步的審核。
9、做好設計技術交底，明確工程各個部分的質量要求。
10、準備好簡歷、質量管理表格。
11、準備好擔保和保險工作。
12、簽發動員預付款支付證書。
13、全面檢查開工條件。
三、施工過程中的質量管理
1、工序質量控制，包括施工操作質量和施工技術管理質量。
(1)確定工程質量控制的流程；
(2)主動控制工序活動條件，主要指影響工序質量的因素；
(3)及時檢查工序質量，提出對后續工作的要求和措施；
(4)設置工序質量的控制點。
2、設置質量控制點。
對技術要求高，施工難度大的某個工序或環節，設置技術和監理的重點，重點控制操作人員、材料、設備、施工工藝等；針對質量通病或容易產生不合格產品的工序，提前制定有效的措施，重點控制；對于新工藝、新材料、新技術也需要異常引起重視。
3、工程質量的預控。
4、質量檢查。
包括操作者的'自檢，班組內互檢，各個工序之間的交接檢查；施工員的檢查和質檢員的巡視檢查；監理和政府質檢部門的檢查。具體包括:
(1)裝飾材料、半成品、構配件、設備的質量檢查，并檢查相應的合格證、質量保證書和實驗報告；
(2)分項工程施工前的預檢；
(3)施工操作質量檢查，隱蔽工程的質量檢查；
(4)分項分部工程的質檢驗收；
(5)單位工程的質檢驗收；
(6)成品保護質量檢查。
5、成品保護。
(1)合理安排施工順序，避免破壞已有產品；
(2)采用適當的保護措施；
(3)加強成品保護的檢查工作。
6、交工技術資料。
主要包括以下的文件:材料和產品出廠合格證或者檢驗證明，設備維修證明；施工記錄；隱蔽工程驗收記錄；設計變更，技術核定，技術洽商；水、暖、電、聲訊、設備的安裝記錄；質檢報告；竣工圖，竣工驗收表等。
7、質量事故處理。
一般質量事故由總監理工程師組織進行事故分析，并責成有關單位提出解決辦法。重大質量事故，須報告業主、監理主管部門和有關單位，由各方共同解決。
四、工程完成后的質量管理
按合同的要求進行竣工檢驗，檢查未完成的工作和缺陷，及時解決質量問題。制作竣工圖和竣工資料。維修期內負責相應的維修職責。
質量管理制度14
1、安裝、調試過程中發生產品質量不滿足某個規定的要求,稱為不合格。
2、工程質量不合格,必須進行返修、加固或報廢處理,由此造成直接經濟損失低于5000元的稱為質量問題;直接經濟損失在5000元(含5000元)以上的稱為工程質量事故。
3、施工過程中出現的所有質量問題、事故,監理單位均需參加處理,并提出處理意見。
4、質量事故的分類。
4.1一般質量事故:凡具備下列條件之一者為一般質量事故。
4.1.1直接經濟損失在5000元以上,不滿50000元;
4.1.2影響使用功能和工程結構安全,造成永久質量缺陷的。
4.2嚴重質量事故:凡具備下列條件之一者為嚴重質量事故。
4.2.1直接經濟損失在50000元以上,不滿10萬元;
4.2.3嚴重影響使用功能和工程結構安全,存在重大質量隱患的;
4.2.4事故性質惡劣或2人以下重傷的。
4.3重大質量事故:凡具備下列條件之一者為重大事故范疇。
4.3.1工程倒塌或報廢;
4.3.2由于質量事故,造成人員死亡或重傷3人以上;
4.3.3直接經濟損失在10萬元以上。
按國家建設行政主管部門規定建設工程重大事故分為四個等級:
1)凡造成死亡30人以上或直接經濟損失在300萬元以上為一級;
2)凡造成死亡10人以上29以下或直接經濟損失在100萬元以上,不滿300萬元為二級;
3)凡造成死亡3人以上9人以下或重傷20人以上或直接經濟損失在30萬元以上,不滿300萬元為三級;
4)凡造成死亡2人以下或重傷3人以上19人以下或直接經濟損失在10萬元以上,不滿30萬元為四級;
4.4特別重大事故:凡具備國務院頒布的《特別重大事故調查程序暫行規定》所列發生一次死亡30人及其以上,或直接經濟損失在500萬元及其以上,或其他性質特別嚴重,上述影響三個之一均屬特別重大事故。
5、工程質量事故處理的依據。
5.1質量事故實況資料。
5.1.1施工單位的質量事故調查報告;
(1)質量事故發生的時間、地點;
(2)質量事故狀況的'描述;
(3)質量事故發展變化的情況;
(4)有關質量事故的事實資料。
5.1.2監理單位調查研究獲得的第一手資料。
5.2有關合同及合同文件。
5.3有關的技術文件和檔案。
5.3.1有關的設計文件;
5.3.2與施工有關的技術文件、檔案和資料。
5.4相關的建設法規:
《建筑法》、《建筑工程勘察設計管理條例》、《建設工程質量管理條例》、《工程建設重大事故報告和調查程序規定》、《建筑安全生產監督理規定》、《建設工程施工現場管理規定》、《建設工程監理規范》。
6、工程質量事故處理程序。
7、工程質量事故處理方案的確定。
工程質量事故處理的確定目的是消除質量隱患,以達到建筑物的安全可靠和正常使用各項功能及壽命要求,并保證施工的正常進行。其一般原則是:正確確定事故性質,是表面性還是實質性、是結構還是一般性、是迫切性還是可緩性;正確確定處理范圍,除直接發生部位,還應檢查處理事故相鄰影響作用范圍的結構部位或構件。要求滿足設計要求和用戶的期望;保證結構安全可靠,不留任何質量隱患;符合經濟合理的原則。
7.1工程質量事故處理方案的類型
(1)修補處理;
(2)返工處理;
(3)專家論證、方案比較;
8、工程質量事故處理的鑒定驗收。
8.1工程質量事故處理的檢查驗收;
8.2工程質量事故處理后的必要鑒定;
8.3工程質量事故處理的驗收結論。
(1)事故已排除,可以繼續施工;
(2)隱患已消除,結構安全有保證;
(3)經修補處理后,完全能夠滿足使用要求;
(4)基本上滿足使用要求,但使用時有附加限制條件,例如限制荷載;
(5)對耐久性的結論;
(6)對建筑物外觀影響的結論;
(7)對短期內難以作出結論的,可提出進一步觀測檢驗意見。
質量管理制度15
為了確保生物制品的質量，根據生物藥品的管理要求，現規定生物制品質量管理制度如下：
1、根據生物制品的特殊要求，適時地做好生物制品的運輸及保管工作。
2、所有生物制品必須嚴格按照制品規定不同溫度的冷藏要求進行存儲。
3、做好各種生物藥品記錄，字跡端正，標準記錄及時。
4、做好各種生物藥品數量，生產單位，批號，等記錄。
5、對店內生物藥品及進行養護和質量檢查，對檢查中質量出現的問題及時解決。
6、隨時掌握各種生物制品的.保管情況，對剩余及失效的生物藥品應及時妥善處理。
7、為消費者提供用藥咨詢，指導顧客全責安全用藥。
8、冷凍設備的溫度應符合生物制品的儲存要求，為-10℃以下。
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